Purdeb Uchel Sildenafil Citrate Powdwr API Cyflenwr|Gradd Fferyllol GMP
Yn y farchnad fferyllol hynod gystadleuol heddiw, mae cyrchu acyflenwr API dibynadwy, purdeb uchelyn hanfodol i sicrhau ansawdd cynnyrch, cydymffurfiaeth reoleiddiol, a llwyddiant busnes hirdymor. EinPurdeb Uchel Sildenafil Citrate Powdwryn cael ei gynhyrchu o dan amodau GMP llym gan ddefnyddio technolegau synthesis a phuro uwch, gan ddarparucyson Mwy na neu'n hafal i purdeb 99%, sefydlogrwydd rhagorol, a chydymffurfiaeth lawn â safonau rhyngwladol (USP/EP).
Fel cyflenwr byd-eang dibynadwy, rydym yn cefnogi gweithgynhyrchwyr fferyllol, dosbarthwyr, a sefydliadau ymchwil a datblygu gydacyflenwad swmp sefydlog, dogfennaeth dechnegol gyflawn, ac opsiynau addasu hyblyg. P'un a ydych chi'n datblygu cyffuriau generig neu'n cynyddu cynhyrchiant, mae ein API sildenafil citrate yn sicrhauansawdd y gallwch ymddiried ynddo a pherfformiad y gallwch ddibynnu arno.
Manylebau Technegol
|
Paramedr |
Manyleb |
|
Enw Cynnyrch |
Sildenafil Citrate |
|
Rhif CAS |
171599-83-0 |
|
Fformiwla Moleciwlaidd |
C28H38N6O11S |
|
Pwysau Moleciwlaidd |
666.7 g/môl |
|
Ymddangosiad |
Powdr crisialog gwyn neu wedi'i ddiffodd-gwyn |
|
Purdeb (HPLC) |
Mwy na neu'n hafal i 99.0% |
|
Colled ar Sychu |
Llai na neu'n hafal i 0.5% |
|
Gweddillion ar Danio |
Llai na neu'n hafal i 0.1% |
|
Metelau Trwm |
Llai na neu'n hafal i 10 ppm |
|
Toddyddion Gweddilliol |
Yn cydymffurfio ag ICH Q3C |
|
Maint Gronyn |
Wedi'i addasu ar gais |
|
Oes Silff |
24 mis |
|
Storio |
Storio mewn ardal oer, sych, wedi'i hawyru'n dda |
Manteision Allweddol Ein Sildenafil Citrate API
Mantais gystadleuol
Proffil Purdeb Uchel ac Amhuredd Isel
Mae ein cynnyrch yn mynd trwy brosesau puro ac ailgrisialu aml-gam i sicrhau hynnypurdeb eithriadol (Yn fwy na neu'n hafal i 99%)a rheoli amhuredd llym, bodloni safonau fferyllol rhyngwladol.
01
GMP{0}}Gweithgynhyrchu Cydymffurfio
Cynhyrchwyd yn aCyfleuster ardystiedig GMP-, sicrhau cysondeb ac addasrwydd swp ar gyfer marchnadoedd a reoleiddir.
02
Cefnogaeth Dogfennaeth Gyflawn
Rydym yn darparu dogfennau technegol cynhwysfawr, gan gynnwys:
Tystysgrif Dadansoddi (COA)
Taflen Ddata Diogelwch Deunydd (MSDS)
Data Sefydlogrwydd
Cefnogaeth DMF (ar gais)
03
Gallu Cyflenwi Cryf
Meintiau sampl ar gael (10g-100g)
Peilot-cynhyrchu ar raddfa
Swmp-gyflenwad ar gyfer-contractau tymor hir
04
Profiad Allforio Byd-eang
Rydym wedi llwyddo i gyflenwi i:
Gogledd America
Ewrop
De-ddwyrain Asia
Dwyrain Canol
05
System Rheoli Ansawdd
Mae ansawdd wrth wraidd ein proses gynhyrchu. Mae ein powdr citrad sildenafil yn cael ei brofi trwy system rheoli ansawdd aml-gam trwyadl:
Archwilio deunydd crai a chymhwyster cyflenwr
Yn-monitro ansawdd y broses
Profi cynnyrch terfynol gan ddefnyddioDadansoddiad HPLC, GC, ac IR
Cefnogaeth profi trydydd parti (SGS, Intertek)
Mae COA manwl yn cyd-fynd â phob swp i'w sicrhauolrheiniadwyedd a chydymffurfiaeth.
Trosolwg o'r Broses Gynhyrchu
Mae ein proses gynhyrchu wedi'i chynllunio i sicrhau cynnyrch uchel, purdeb a chysondeb:
Llif Proses:
Deunyddiau Crai → Synthesis Cemegol → Puro Canolradd → Crisialu → Sychu → Melino → Profi Ansawdd → Pecynnu
Uchafbwyntiau'r Broses:
Technoleg synthesis uwch ar gyfer cynnyrch uchel
Crisialu dan reolaeth ar gyfer maint gronynnau gorau posibl
Proses symud amhuredd llym
System gynhyrchu y gellir ei holrhain yn llawn
Cymorth Rheoleiddio a Chydymffurfio
Rydym yn deall pwysigrwydd cydymffurfio rheoleiddiol mewn cynhyrchu fferyllol. Mae ein API sildenafil citrate yn cefnogi:
Cydymffurfiaeth safonau USP / EP
Dogfennaeth gweithgynhyrchu GMP
Cymorth ffeilio DMF (os oes angen)
Cymorth ymgynghori rheoleiddiol
